[뉴스비타민=김남렬기자] 글로벌 메디컬 전문 기업 에이퀄(AQUAL)이 개발한 여성성형 전문 의료기기 'ISIS Revive(리비브)'가 동남아 주요 3개국에서 공식 인허가(Regulatory Approval)를 획득하며 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

 

< 에이퀄(AQUAL), 여성성형 의료기기 ‘ISIS Revive’ 동남아 3개국 인허가(Regulatory Approval) 획득 >

에이퀄(AQUAL, 대표 최성희)은 최근 태국과 인도네시아, 베트남에서 국가별 의료기기 등록 및 인허가(Regulatory Approval) 절차를 최종 완료했으며, 이를 발판 삼아 현지 유통 네트워크 강화와 본격적인 글로벌 시장 공략에 나섰다.

 

< 에이퀄(AQUAL), 여성성형 의료기기 ‘ISIS Revive’ >

이번에 Regulatory Approval을 완료한 ISIS Revive는 에이퀄(AQUAL)의 독자적인 고주파(RF) 기술력이 집약된 산부인과 여성성형 전문 의료기기다. 기존 수술적 방식에 의존하던 요실금 개선 및 질 탄력 치료를 안전하고 효과적인 샷 방식 다파장 고주파(Multiwave) 에너지로 대체하여 비수술적 방식으로 질 내부에 심부열을 전달하도록 설계되었다. 또한 위생적인 일회용 팁을 적용해 시술 과정에서의 안전성과 위생 수준을 한층 높인 것이 특징이다.

태국과 인도네시아, 베트남은 국가별 규제 환경과 의료기기 등록 절차가 상이하여 진입 장벽이 높은 지역으로 꼽힌다. 에이퀄(AQUAL)은 이러한 각국 당국의 엄격한 기준을 충족하며 성공적으로 Regulatory Approval을 획득함에 따라 동남아 주요 거점 시장에 안정적으로 진입할 수 있는 제도적 기반을 마련하게 되었다.

 

< 에이퀄(AQUAL), 여성성형 의료기기 ‘ISIS Revive’ 동남아 3개국 인허가(Regulatory Approval) 획득 >

특히 태국에서 최근에 개최된 산부인과 학회에서 'ISIS Revive' 질레이저 질타이트닝 임상적 효능과 안전성을 입증하는 발표를 진행해 현지 의료진으로부터 높은 관심을 받았으며, 태국 최고 명문 의과대학인 마히돌대학교 라마티보디 병원과 질이완증 관련 임상연구 계약을 체결하여 연구를 진행하고 있다.

 

▲ 에이퀄(AQUAL)은 태국에서 최근에 개최된 산부인과 학회에서 'ISIS Revive'의 임상적 효능과 안전성을 입증하는 발표를 하였다.

에이퀄(AQUAL)은 이번 Regulatory Approval 성과를 바탕으로 현지 전문 디스트리뷰터와의 파트너십을 한층 강화하고 주요 의료기관을 중심으로 ISIS Revive의 공급을 확대할 계획이다. 에이퀄(AQUAL) 최성희 대표는 동남아 3개국에서의 성공적인 Regulatory Approval이 ISIS Revive의 우수성을 해외 시장에서 인정받은 중요한 전환점이라고 평가하며, 앞으로 현지 의료 네트워크를 지속적으로 확장해 한국 여성 메디컬 기술의 경쟁력을 세계 시장에 널리 알려나갈 것이라는 뜻을 밝혔다.